新华社昆明12月21日电(记者 岳冉冉)12月21日,蹦蹦云生产我国mRNA新冠病毒疫苗生产车间在云南省玉溪市高新区疫苗产业园奠基。项目预计8个月内建成投产,一期产能为1.2亿剂/年。 该mRNA新冠病毒疫苗拥有自主知识产权,蹦蹦云生产其核心原料和关键设备已实现国产化,蹦蹦云生产于2020年6月19日获得国家药品监督管理局的药物临床试验批件,蹦蹦云生产目前即将进入二期临床试验阶段。蹦蹦云生产 项目组表示,从前期研究结果看,该疫苗在动物体内可诱导产生高水平的中和抗体和特异性T细胞免疫反应;攻毒实验也表明,本疫苗免疫可保护食蟹猴耐受高滴度新冠病毒攻击,在一期临床试验中显示了良好的安全性与免疫原性。此外,蹦蹦云生产本疫苗2℃-8℃储存的稳定性优异。 该疫苗技术平台核心技术带头人英博博士介绍,蹦蹦云生产mRNA疫苗又称“信使核糖核酸疫苗”,蹦蹦云生产其基本原理是mRNA进入人体细胞后表达抗原,并诱导人体免疫系统对抗原做出免疫反应,从而使机体获得免疫保护。 |